Prolongar a validade dos medicamentos: a boa ideia contra o desperdício que irrita os laboratórios farmacêuticos

Foto: Blog Saúde/ Governo Federal

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15 Setembro 2026

A Agência Francesa de Medicamentos iniciou uma fase de testes para determinar se é possível prolongar a validade de 73 medicamentos. Uma solução contra o desperdício: os medicamentos costumam ser eficazes mesmo após o prazo de validade.

A reportagem é de Rozenn Le Saint, publicada por Reporterre, 14-09-2026. A tradução é do Cepat.

E se continuássemos a usar medicamentos que ainda são eficazes e seguros mesmo após o prazo de validade? A ideia, que faz sentido, não é nova, mas a sua estabilidade ainda precisa ser comprovada. Em 26 de agosto, a Agência Nacional para a Segurança dos Medicamentos (ANSM) solicitou a 14 laboratórios voluntários que fornecessem 73 moléculas para uma série de testes. Os resultados são esperados em cinco anos e permitirão uma decisão oficial sobre quais medicamentos podem ter seus prazos de validade estendidos.

Há dois anos, uma pesquisa da associação de consumidores UFC-Que Choisir já mostrava que 80% dos remédios considerados vencidos continuavam eficazes anos após o vencimento… Até mesmo um tratamento à base do analgésico mais usado na França, o paracetamol, cujo prazo de validade foi fixado em 1992!

Por que isso não foi abordado antes, visto que o orçamento da saúde está sendo constantemente cortado e a escassez de produtos de saúde é uma barreira ao atendimento?

Os laboratórios jogam a responsabilidade para o governo

“Podemos presumir com alto grau de acerto que as empresas farmacêuticas não quiseram estender os prazos de validade de seus medicamentos por razões econômicas. Quanto mais curto o prazo, mais elas vendem”, sugere Yann Mazens, gerente de projetos da France Assos Santé, que representa diversas associações de pacientes.

Essa organização se interessa por essa solução contra o desperdício desde a publicação da UFC-Que Choisir. “Qualquer coisa que possa gerar economia deve ser considerada, se puder evitar que os pacientes tenham que pagar do próprio bolso. Eles estão tendo que pagar cada vez mais sem reembolso devido aos aumentos sucessivos das franquias médicas...”, comenta Yann Mazens.

O lobby da indústria farmacêutica, o Leem (Les Entreprises du Médicament), afirma que “essas não são escolhas comerciais”. Os responsáveis por essa lentidão estão se esquivando da responsabilidade. “Nós seguimos os pré-requisitos estabelecidos pelas autoridades sanitárias quando submetemos nossos pedidos de autorização de comercialização”, explica Laure Lechertier, diretora de Desenvolvimento Sustentável do laboratório Upsa, que comercializa paracetamol, entre outros produtos. “Somos obrigados a realizar testes de eficácia e segurança por um período de três anos, neste caso. Depois, verificamos se o medicamento mantém sua qualidade total e, então, podemos comercializá-lo por esse período”, especifica.

“Quanto menor o prazo de validade, mais vendemos”

A maioria dos tratamentos tem um prazo de validade de dois a três anos, enquanto menos de 10% chegam a cinco anos, de acordo com a ANSM. Questionada pela Reporterre sobre a não obrigatoriedade de as empresas farmacêuticas estenderem o prazo de validade de seus produtos, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) declarou que “em situações de crise, como escassez crítica de medicamentos ou emergências de saúde pública, a EMA pode solicitar ou recomendar que as empresas farmacêuticas estendam o prazo de validade de um medicamento”.

Isso está condicionado à capacidade da empresa farmacêutica de comprovar a qualidade do produto por um prazo maior – “é necessário um pedido da empresa, acompanhado de dados comprobatórios adequados”, especifica a EMA. É aí que reside o problema: exige ter verificado a preservação das propriedades do tratamento ao longo do tempo, o que gera despesas que os laboratórios não priorizaram anteriormente. O Leem admite que, se não houver dados de qualidade disponíveis para estender o prazo de validade, “gerar esses dados levará tempo e custará dinheiro ao fabricante, para um resultado incerto”.

Em suma, os medicamentos costumam ter um prazo de validade de três anos... porque sua eficácia só foi testada durante esse período!

8.200 toneladas de medicamentos não utilizados foram recolhidas em 2025

Apesar disso, quatorze laboratórios responderam à chamada de propostas denominada “Longue vie aux médicaments” pela ANSM para testar a qualidade de 73 moléculas comuns, como amoxicilina, levotiroxina, melatonina, lítio e paracetamol.

Esse entusiasmo tardio das empresas farmacêuticas pode estar ligado ao fato de que o comitê responsável pela negociação de preços de produtos de saúde na França está incorporando cada vez mais critérios ambientais: o preço pode, portanto, ser mais vantajoso para os laboratórios se forem feitos esforços, principalmente em relação à pegada de carbono.

Isso porque a pegada de carbono da produção de medicamentos, cujas etapas iniciais são frequentemente exportadas para o outro lado do mundo, especialmente para a Ásia, é muito alta. O mesmo ocorre com a pegada de carbono do descarte de medicamentos não utilizados. Em 2025, foram recolhidas 8.200 toneladas de medicamentos não utilizados, com o custo para o sistema nacional de saúde estimado entre € 561 milhões e € 1,7 bilhão pelo Tribunal de Contas.

Comprimidos de qualidade mesmo anos após o prazo de validade

“Os resultados relatados pela UFC corroboram a ideia de que provavelmente há espaço para estender o prazo de validade de alguns medicamentos”, admite a ANSM.

Absolutamente, de acordo com Sonia Khier, doutora em farmácia e professora da Universidade de Montpellier. Para medicamentos em forma seca, como cápsulas e comprimidos, “protegidos da luz, da água e de temperaturas extremas, há poucos motivos para que o medicamento não permaneça estável e, portanto, eficaz. Ele não pode se transformar repentinamente em um produto nocivo ou em uma molécula que cause novos efeitos colaterais”, afirma.

Alguns de nós já nos permitimos usar os medicamentos do armário de remédios sem nos preocuparmos muito com a data de validade. Quais são os riscos? Não há uma resposta geral para essa pergunta, pois tudo depende do tipo de medicamento e de sua forma, alerta Sonia Khier. “Alguns são mantidos na geladeira, outros em temperatura ambiente. Na maioria das vezes, o prazo de validade dos medicamentos líquidos é menor, porque as soluções aquosas são mais propensas à proliferação de bactérias ou microrganismos”, explica a farmacêutica de Montpellier.

“O ideal é manter os medicamentos longe da luz”

Em relação a comprimidos ou cápsulas, desde que a embalagem – geralmente de alumínio, que é muito hermética para evitar a entrada de umidade – não esteja danificada, eles permanecem estáveis por vários meses, até mesmo anos, após a data de validade.

Para confirmar a data de validade, os medicamentos são testados sob diversas condições climáticas. Quanto aos vendidos pela Upsa, durante vários meses, “um lote é colocado em um ambiente a 25°C com 60% de umidade, outro a 30°C com 65% de umidade e um último a 40°C com 75% de umidade”, descreve Laure Lechertier.

O laboratório Upsa testará, portanto, esses três diferentes mecanismos de segurança no Dafalgan e no Efferalgan (que têm o paracetamol como princípio ativo) por mais dois anos, como parte do experimento iniciado pela ANSM. Limitar efetivamente o desperdício de medicamentos levará vários anos, pois os laboratórios precisarão de tempo para obter comprovação formal da manutenção da eficácia dos medicamentos com segurança por um período mais longo.

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